口吃疾病，俗称“结巴”，是一种直接影响人的交流，多因性的言语疾病。口吃易发于幼童时期，5%到15%的儿童可能在其发育期发现口吃，到了高中后，口吃发病率降到1%左右. 进入成年后，口吃发病率基本保持在1%. 就性别而言，3岁前，患口吃疾病的男女儿童各半，到一年级时，男女儿童比例变成3:1，而患口吃疾病的成年男女性别上升为4:1，既大部分口吃患者为男性。口吃症状随着年龄的增长逐渐加重，并直接妨碍患者与他人交流，造成其学习、沟通能力下降，严重影响患者的生活和工作。目前，世界上有6千万口吃患者，美国有近3百万患者。虽然，中国还没有关于口吃疾病的大规模流行病学调查，按国际通用的口吃发病率降推算，中国至少有1000万患者。

口吃病因仍不清楚，争议较大。但是，对于引起口吃的一些重要因素学术界已有共识，这些因素有许多，其中包括基因，神经生理，儿童发育，心理等。从20世纪初期开始，神经生理学说逐渐成为广泛接受的解释口吃疾病病因的主要理论。这种理论认为口吃疾病是由于大脑的左、右半球交流不畅引起的。不说话时或不口吃时，大脑左，右半球的神经活动没有区别。 然而，一旦出现口吃时，通过核影像学的观测，研究者发现这时大脑左，右半球的神经活动变得异常不平衡。比如，负责言语的左半球神经活动突然下降。反之，右半球的神经活动变得异常剧烈。因此，造成口吃。

从医学上讲，目前尚无有效的常规药物、手术、或言语康复训练等方法治愈口吃疾病。临床上常用的仍是以心理引导、语言训练等为主的传统方法。在国外，也使用不同的口吃矫正器械，如利用听觉延迟和音频变化、噪音掩蔽、声反馈（MAF）技术等来抑制或减轻口吃，缓解口吃症状并研制出有效的治疗口吃的手段一直成为临床言语病理学家和耳鼻喉科医生的努力不懈的目的。思比易®(SpeechEasy®)全数字口吃矫正器便是根据听觉延迟和音频变化理论，运用先进的数字技术研制，自2002年在全球上市以来，数万名口吃障碍者通过使用思比易®，有效地了治疗口吃疾病，大大改善了他们的生活，目前，思比易®已经成为全球口吃矫正技术中的著名品牌。据不完全统计，基于思比易®技术申请和授权多达30项；围绕思比易®的开展的临床效果研究和相关实验论文超过150多篇，其中大部分发表在SCI收录的科技文献；而思比易®的显著功效和便捷使用，得到了广大口吃障碍者的高度认同，并通过全球数十种语言的近百家权威媒体广泛报道，引起深入关注。

思比易®大事记：

2002年，思比易®首次亮相中国深圳高交会，做为加拿大贸易部成员，成为当年高科技代表技术。

2003年，美国广播公司报道思比易®临床效果的电视片，成为当年美国三个最感人的医学技术新闻故事之一。

2003年，报道思比易®临床效果的电视片荣获当年美国艾米奖。

2005年，思比易®荣获国家药监局批准证书，正式在中国推广使用。

2006年，思比易®开始在全球数十个国家全面推广使用，深受欢迎。

2007年，思比易®超过24项。

2008年，思比易®临床效果实验论文超过100篇。

2009年，第三代思比易®技术发布和全球更新。

研究发现，口吃者在唱歌或者和别人同时朗读的时候，口吃现象会减少很多，这一现象称为“ 同声说话”。而实现这个现象的是两种听觉信号处理技术：延时听觉反馈DAF(delayed auditory feedback)和移频听觉反馈FAF(frequency-shifted auditory feedback)。这些方法其实对口吃 的抑制作用早在50年代便发现了，并有大量研究和实验证明其效果。运用延时听觉反馈和移频听 觉反馈技术，听觉信号可以直接并强有力地改善大脑的左、右半球的交流状态，促进言语的流利程度，达到治疗口吃疾病。

早期临床试验结果表明使用延时听觉反馈，患者的口吃症状可以完全消失，根据口吃症状轻重不一，延时听觉反馈和移频听觉反馈的治疗效果也不一样。研究结果证明使用延时听觉反馈治疗口吃的成功率(80%-90%)大于其它类似的方法，如噪音掩蔽法(40%-50%)。

加拿大的Armson博士领导的达尔豪斯大学大众传播失调研究生院和以Kapnowski教授为主的美国东卡来纳大学口吃研究实验室在这方面有独到的研究，是世界上研究口吃的主要基地。从90年代初期开始，他们共发表了近60篇专题研究沦文,在研究延时听觉反馈和移频听觉反馈方面取得了 重大成果。1993年，Kapnowski教授和Armson博士在《语言和言语》杂志上发表的题为《听觉反 馈和语速变化对口吃频率的影响》论文被认为是当今引导研究延时听觉反馈和移频听觉反馈治疗 口吃的重要文献。该文明确地提出调整延时听觉反馈的时间可提高口吃治疗的效果，这对以后在研制治疗口吃器械上起到了重要作用。同时，他们的研究表明使用延时听觉反馈时，口吃症状能 减轻70-80%，如果同时使用移频听觉反馈的调整（如下降或上升一个八度），口吃症状可减轻80 -90%。严重的口吃患者在延时听觉反馈的治疗中比轻微的口吃患者的效果还好。进一步的研究表 明在50-200ms的延时范围内可达到效果。如把延时调到70ms左右时，大多数患者都可感受到 显著的效果。

研究表明将延时调到50ms，要求患者用正常和较快的语速说话时，口吃患者的语速可以得到提高，分别由4.78个音节增加到6.00个音节。其口吃程度减轻了72%和87%。

使用延时听觉反馈和移频听觉反馈时，提高语言流畅与语速无关，即这两种方法毋须减低语速而达到治疗口吃的目的。而这正是许多传统治疗口吃方法的弱点。众所周知，从19世纪起，几乎所有治疗口吃的方法都是以降低语速为核心。

延时听觉反馈和移频听觉反馈不仅仅用于治疗口吃，同时已广泛用于治疗其它疾病，如帕金森症、失语症、快语症（cluttering）等言语疾病。

思比易® (SpeechEasy®)口吃矫正器的研制便是基于上述理论基础，通过先进的数字技术，实现听觉反馈原理，创造出 “同声说话”这一技术，达到矫正口吃目的。使用后不需要降低语速、言语自然流畅。

思比易®口吃矫正器，成功运用延时听觉反馈和移频听觉反馈技术，具有四大特点：

声学掩蔽性(acoustically invisible)，口吃矫正器本质上是电声学器械，声音放大和处理必不可少，但是声学掩蔽性要求患者带上口吃矫正器后，并不影响其正常的听觉功能和口语交流。这对口吃矫正器在降噪和语音处理等方面有很高的要求，比如设计的软件在处理声信号时须有智能性和适应性。

外观隐蔽性(cosmetically invisible)，思比易®口吃矫正器成功的关键是，要求口吃矫正器硬件必须使用微小器件，集成到一个仅有两平方厘米大小的机壳内，类似深耳道式（CIC）的助听器一样小，带上后，不容易为外人所见，患者有很好的私密性，从而提高治疗的信心，尽量充分地使用。

自然性（naturalness）,使用思比易®口吃矫正器，已经证明患者的言语流畅度、放松度和便易性等，非常自然，毋须人为降低语速或过分地强调个别词句等。

便捷性（easy to use）思比易®口吃矫正器的使用毋须培训或复杂的训练，如果对患者有效，大部分严重口吃患者，只要开启思比易®口吃矫正器便能达到预期效果，方便使用，操作简单，是思比易®口吃矫正器的最大优势。

在连续4年对全球思比易®口吃矫正器使用者的满意度调查表明，80％以上的患者对思比易®口吃矫正器的效果感到满意，约70％的患者每周只好佩戴思比易®的时间为5－7天，超过85％的患者 反映因使用思比易®口吃矫正器，自信心、言语流畅度得到很大提高，生活治疗、社会活动和就业 机会也得到很大改善。

思比易®口吃矫正器长期临床效果评估实验结果也表明，使用该器械的效果能长期保持，没有 明显的反复，并且有些患者的治疗效果继续得到提高。

实验室对使用思比易®口吃矫正器患者的脑电波图对比研究表明，口吃者的脑电波图与正常人完全不同，极度活跃，红色区域代表不同程度的异常活跃程度。使用思比易®口吃矫正器后，口吃 者的脑电波图中的颜色出现变化，变成均匀的蓝色脑电波图，和正常的脑电波图一样。

思比易®口吃矫正器由于使用先进的数字技术，可以根据患者个体人耳，定制成非常小的器械，放入耳道深处。而最近推出的开放耳思比易®口吃矫正器，可以不用做耳模或定制机壳，直接带入耳道，更加隐蔽和舒适，目前在美国等国家，每年至少有60％的思比易®口吃矫正器使用者，选择开放耳机型。

思比易®口吃矫正器，符合国内外各种质量控制和安全标准，获得ISO、CE、FDA、SFDA、CAMDS等资质认证和注册，是国内目前为数不多的符合出口欧盟和美国市场的专业口吃校正设备。

验配和使用思比易®口吃矫正器，首先必须通过各种专业检查，包括听力检查、口吃严重度鉴定和相关的医学检查后，然后，由专业验配人员根据患者口吃状况，进行调试和鉴定，一旦患者开始使用，必须每年进行复查等，确保治疗效果的稳定性和持续性。